9月3日，證券時報記者從國際醫藥巨頭賽諾菲官微獲悉，公司于當天宣布，旗下CD3單抗替利珠單抗注射液（商品名：特瑞可）在中國獲批上市，適用于成人和8歲及以上兒童1型糖尿病2期患者，以延緩3期1型糖尿病發病。此前該藥曾被CDE納入擬優先審評。

據悉，替利珠單抗（Teplizumab）是一種CD3靶向的單克隆抗體，能從病因上實現對胰島β細胞的保護。根據賽諾菲公開資料，以1型糖尿病患者每天至少接受4次胰島素注射為例，3年累計高達4380次，替利珠單抗延緩發病近3年，可延緩進入長期胰島素的治療階段。

2022年11月，替利珠單抗首次獲美國FDA批準上市，是FDA批準的全球首個且唯一延緩1型糖尿病發病的創新靶向療法。

根據TN-10研究顯示，與安慰劑組相比，持續14天使用替利珠單抗治療，能將1型糖尿病的發病時間平均延緩近3年。

2023年10月，III期臨床試驗研究PROTECT（NCT03875729）達到主要終點，與安慰劑相比，在既往6周內診斷為自身免疫性3期1型糖尿病的8—17歲兒童和青少年中，替利珠單抗可延緩胰島β細胞喪失并保留胰島β細胞功能（根據C肽測定），有潛力延緩1型糖尿病的疾病進展。

Insight數據庫顯示，在中國，替利珠單抗已被納入第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單，并于2024年7月率先在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區落地，用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進展為3期。2025年6月17日，該藥在博鰲開出亞洲首批處方。本次該藥在中國獲批上市意味著其將有望惠及更多的患者。

賽諾菲大中華區總裁施旺表示，得益于政府加速創新藥物上市所作的努力，特瑞可以全球領先速度實現了從博鰲先行先試到中國市場的全面可及，這一創新產品也是賽諾菲在免疫介導領域及擁有百年專長糖尿病領域的重要戰略產品。從基數龐大的2型糖尿病群體到亟需關注的1型糖尿病群體，賽諾菲始終以患者為中心，聚焦‘同類首創’‘同類最佳’創新治療方案，滿足廣大患者的未盡之需。未來，賽諾菲將繼續與社會各界深化合作，推動我國1型糖尿病防治體系的完善，為建設1型糖尿病友好社會注入創新源動力。