聯(lián)邦制藥(03933.HK)發(fā)布上半年業(yè)績,實現(xiàn)收入75.19億元(人民幣,下同),同比增加4.8%;受惠于來自諾和諾德的許可費收入,公司擁有人應占本期溢利18.94億元,同比增加27%;每股基本盈利104.26分,擬派發(fā)中期股息每股16分,中期派息比率為15.3%。
報告期內,公司在推動創(chuàng)新藥全球布局方面取得重大進展。2025年3月,公司與諾和諾德達成關于UBT251,一種GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體、GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體和GCG(胰高血糖素)受體三重激動劑的獨家許可協(xié)議,向其授出于全球開發(fā)、制造和商業(yè)化UBT251的權利。公司已收取2億美元預付款,此外將有機會收取最高18億美元的潛在里程碑付款,以及基于該地區(qū)的年度凈銷售額計算的分層銷售提成。此次合作標志著聯(lián)邦制藥進一步深化全球化戰(zhàn)略布局,同時也是公司創(chuàng)新轉型的重要里程碑。
公司胰島素產品中標巴西衛(wèi)生部采購標單,并實現(xiàn)穩(wěn)定供應和訂單交付,出口數(shù)量創(chuàng)中國同類產品出口紀錄。抗生素產品于馬來西亞市場中標,出口業(yè)務呈現(xiàn)持續(xù)向好態(tài)勢。公司亦加快推動動保產品“出海”,目前已取得越南、澳大利亞等在內的共6個動保產品海外注冊批文,另有19項產品啟動海外注冊。未來,公司將緊密圍繞“一帶一路”倡議,充分發(fā)揮垂直整合的產業(yè)優(yōu)勢,穩(wěn)步推進重點產品的海外注冊,進一步擴大制劑出口規(guī)模,深化全球市場布局。
報告期內,公司共投入5.51億元用于藥品研發(fā),研發(fā)費用同比增加14.9%。公司已建立全面的研發(fā)體系,包括生物研發(fā)、化藥研發(fā)、中間體及原料藥研發(fā)、動保研發(fā)、臨床研究及對外合作等多個平臺。公司開發(fā)中的人用藥新產品達43項,其中22項為1類新藥,聚焦內分泌、代謝、自身免疫、眼科和抗感染等領域。動保開發(fā)中的新產品共61項,覆蓋寵物、畜類、禽類及水產。仿制藥質量和療效一致性評價及醫(yī)美等項目也在穩(wěn)步推進中。
報告期內,1類創(chuàng)新藥UBT251注射液關于慢性腎臟病適應癥的II期臨床試驗注冊申請,已獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可;關于慢性腎臟病適應癥II期臨床試驗,獲得美國藥品監(jiān)督管理局許可。此外,司美格魯肽注射液上市注冊申請,獲國家藥監(jiān)局受理。聚乙烯醇滴眼液通過國家藥監(jiān)局上市審批,進一步豐富公司眼科產品管線。
報告期內,公司代謝系列再添重要品種。2025年3月,公司申報的利拉魯肽注射液通過國家藥監(jiān)局的上市批準。利拉魯肽注射液是一種重組人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,適用于成人2型糖尿病患者控制血糖;及單用二甲雙胍或磺脲類藥物最大可耐受劑量治療后血糖仍控制不佳的患者,與二甲雙胍或磺脲類藥物聯(lián)合應用。一天注射一次即可滿足患者的降糖需求。
展望未來,聯(lián)邦制藥主席蔡海山表示,公司將秉承創(chuàng)新驅動的發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)推進研發(fā)創(chuàng)新與技術升級。鞏固并擴大核心產業(yè)優(yōu)勢,通過深化產業(yè)鏈垂直整合,全面提升運營效率,充分發(fā)揮規(guī)模效應與協(xié)同優(yōu)勢。公司將加快推進重點產品的海外申報和注冊,持續(xù)布局和推進新藥項目對外授權,完善更具國際競爭力水平的生產、研發(fā)及商業(yè)化體系。同時,深化產業(yè)合作,拓展全球業(yè)務布局,助力全面創(chuàng)新轉型及高質量、可持續(xù)發(fā)展。