8月27日晚,昂利康(002940.SZ)披露半年度報告。2025年上半年實現營業收入7.24億元,歸母凈利潤6592.51萬元,同比均小幅下滑。然而與短期財務數據表現不同,圍繞創新藥研發的戰略布局,市場對公司發展前景卻抱有較高的認可度。
與中報同期,公司同步披露了《關于簽署戰略合作之授權許可協議的公告》及《關于擬投資建設年產8000噸阿莫西林、2000噸氨芐西林項目的公告》,公司正加速從以原料藥為主的制藥企業,轉型為縱深布局的“仿創協同”藥企。與此同時,公司還披露了半年度利潤分配方案,擬每10股派發現金股利1元(含稅),預計派發總額達1961.08萬元,充分傳遞出公司對現金流的信心。
1.5億元首付加碼創新藥,聚焦CD47“明星”靶點
與亞飛(上海)生物醫藥科技有限公司(下稱“亞飛生物”)、上海親合力生物醫藥科技股份有限公司(下稱“親和力”)再度達成戰略合作,簽署《戰略合作協議之授權許可協議》,無疑是年初以來公司業務經營最大的亮點。
據授權許可協議,公司與亞飛生物、親合力各方基于各自優勢展開深度戰略合作,昂利康將以首付款1.5億元人民幣(其中2025年支付1億元)及最高6.2億元里程碑付款加12.8%銷售分成的條件,獲得腫瘤新藥ALK-N002(IMD-1005)在中國大陸及港澳臺地區的獨家研發、生產及商業化權益。
公告指出,ALK-N002/IMD-1005是一種全球創新的腫瘤微環境激活型的IgG1亞型的靶向CD47的遮罩型抗體藥物,有望為腫瘤患者提供新的免疫治療選擇。資料顯示,IgG1亞型通過Fc段工程(去巖藻糖化、鉸鏈區穩定)和效應功能調控(ADAM17抑制)顯著增強NK細胞參與的ADCC(抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用)效應,成為腫瘤免疫治療的核心設計策略。ADCC效應通過抗體橋接效應細胞與靶細胞,是腫瘤免疫治療的核心機制之一。未來結合AI預測FcγR結合構象及多特異性抗體開發,將進一步釋放IgG1的ADCC潛力。
公告稱,該CD47抗體對CD47靶點的結合活性因偶聯了遮罩而大大降低,在血液中高度穩定,從而避免了CD47抗體活性所導致的血液毒性。臨床前研究結果顯示,注射用ALK-N002/IMD-1005在SHP77(人小細胞肺癌)及Raji(淋巴瘤)CDX腫瘤模型中,均能呈劑量依賴性抑制腫瘤生長,藥效突出,并在臨床前動物安全性評價實驗中顯現出優秀的安全性。公司指出,綜合考慮藥效、藥代、安全性數據,計算藥物安全窗能滿足臨床研究需求,藥物即將進入臨床申報階段。
值得一提的是,昂利康與親合力的合作早有基礎,2024年2月雙方就另一款腫瘤微環境激活藥物ALK-N001/QHL-1618達成授權,目前研發進程已順利推進至Ⅰ期臨床試驗階段。截至公告日,就ALK-N001藥物,昂利康已累計向親和力支付4888萬元。此次加碼ALK-N002,不僅延續了技術平臺協同優勢,更通過引入新機制藥物強化公司在創新藥領域的研發厚度與市場競爭力,是昂利康實踐“仿創協同”戰略轉型的關鍵落子。
3.89億元投資擴產,筑牢頭孢酶法工藝領頭地位
在深化創新藥布局,尋求業務增長點的同時,昂利康也在持續強化原料藥領域的行業競爭力,筑牢公司業績根基。據同步披露公告,公司擬以自有資金及銀行貸款投資3.89億元,在浙江嵊州新建“年產8000噸阿莫西林、2000噸氨芐西林建設項目”。
公告指出,此次項目建設周期兩年,建成后除擴充了年產8000噸阿莫西林及2000噸氨芐西林產品產能外,還將形成年產3165噸氯化銨、年產4114噸硫酸銨及年產5686噸20%鹽酸的副產品。在經濟效益層面,項目全部建成后年均將實現約13.48億元營業收入,貢獻1.19億元利潤總額,稅后內部收益率達22.51%,稅后靜態投資回收期約7.09年。
這一投資旨在提升公司在抗生素原料藥領域的核心優勢。據公告,昂利康深耕頭孢類酶法技術多年,具備多產品酶法產業化經驗,技術實力處于國內甚至國際領先地位,因而有實力承擔青霉素系列酶法技術項目產業化。
公司指出,此次自建原料藥生產線,能夠進一步深化公司原料藥制劑一體化格局,形成青霉素產業鏈的上下游銜接,提升產業鏈效率,進一步增強與上游供應商的戰略協同。并且,公司也能夠有效豐富產品組合,進一步拓展公司在抗感染領域的產品布局,從而增強整體市場競爭力。此外,新產線采用酶法工藝,有望顯著降低生產過程中的能源消耗與三廢排放,更好地踐行綠色低碳與可持續發展理念。
總的來說,此次原料藥產能的擴建,對于昂利康而言,無疑將為公司實現可持續發展奠定堅實的基礎。盡管項目面臨市場價格波動、技術迭代及融資環境變化等風險,但其依托的核心酶法工藝壁壘與產業鏈整合潛力,有望鞏固昂利康在特色原料藥領域的領頭地位。
短期內,高達1億元的新藥首付款與近4億元的原料藥項目投資,將對公司現金流及年度凈利潤形成壓力。然而,這兩項戰略舉措分別錨定創新藥研發突破與原料藥技術護城河,其協同推進彰顯了昂利康在行業變局中“仿創結合、縱深布局”的戰略定力,為公司長期競爭力提升埋下關鍵伏筆。(CIS)