近段時間，九強生物相關(guān)產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證書的消息頻頻傳來。

9月2日晚間，九強生物(300406)公告，公司近日收到北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為胃泌素17測定試劑盒（膠乳免疫比濁法），該試劑盒用于體外定量測定人血清中胃泌素17（G-17）的含量。

九強生物表示，上述產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的取得，豐富了公司產(chǎn)品類別，有利于增強公司的核心競爭力，對公司未來發(fā)展具有正面影響，但對近期的生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響，敬請投資者注意風險。

值得一提的是，此前的8月22日晚間，九強生物公告，公司于近日收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的狼瘡抗凝物檢測試劑盒（凝固法）《醫(yī)療器械注冊證》。該試劑盒用于體外定性檢測人血漿中的狼瘡抗凝物（LA）。

8月12日晚間，九強生物公告，公司近日收到北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為免疫球蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）。該試劑盒用于體外定量測定人尿液、腦脊液中免疫球蛋白A（IgA）的含量。

官網(wǎng)信息顯示，九強生物創(chuàng)立于2001年，是以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有與國際同步發(fā)展的體外診斷系列產(chǎn)品。公司目前擁有生化檢測系統(tǒng)、血凝檢測系統(tǒng)、發(fā)光檢測系統(tǒng)、血型檢測系統(tǒng)、POCT檢測系統(tǒng)、病理檢測系統(tǒng)和液體活檢CTC。2020年，國藥投資入股九強生物，共同布局醫(yī)療器械體外診斷領(lǐng)域。

公司一直專注體外診斷產(chǎn)品系統(tǒng)的研發(fā)，擁有一流的產(chǎn)品研發(fā)團隊，建立起化學法、酶法（含循環(huán)酶法）、普通免疫比濁法、膠乳增強免疫比濁法、克隆酶供體酶免疫測定技術(shù)（CEDIA）、酶增強免疫測定技術(shù)（EMIT）等生化研發(fā)平臺，同時也具備高水平的全液體血凝研發(fā)技術(shù)團隊。

從經(jīng)營業(yè)績看，8月26日，九強生物發(fā)布2025年半年報顯示，公司上半年營業(yè)收入為6.68億元，同比下降18.67%；歸母凈利潤為1.75億元，同比下降30.01%；扣非歸母凈利潤為1.73億元，同比下降30.08%。