8月29日，港股創新藥企云頂新耀（1952.HK）披露2025年中期業績報告。報告期內，公司實現營業收入4.46億元人民幣，同比增長48%；剔除非現金項目后的毛利率達76.4%；運營費用占收入比重下降40.1個百分點，非國際財務準則虧損總額收窄31%。截至報告期末，公司現金儲備為人民幣16億元，加之8月1日完成配股募資凈額15.53億港元到賬，為后續業務擴張提供了穩固資金保障。

值得注意的是，公司腎病治療領域大單品耐賦康?表現尤為搶眼，1—8月累計銷售收入已達人民幣8.25億元，恢復正常供應后，僅8月銷售收入就高達人民幣5.2億元，公司預計其全年銷售額將達到12億—14億元，并將在2026年繼續保持高速增長，預計將達人民幣24億—26億元。基于核心產品的優異表現，公司表示，對實現全年人民幣16億—18億元的銷售目標態度樂觀，并力爭在2025年下半年實現經營性盈利。

商業化產品多點開花，核心單品成增長支柱

商業化能力是衡量創新藥企綜合實力的關鍵指標之一。2025年上半年，云頂新耀核心產品持續拓展市場，耐賦康?和依嘉?實現了穩定的現金流貢獻，維適平?（艾曲莫德）作為潛在增長產品，預計將成為未來業績增長點。據公司披露，這三款產品的合計年銷售峰值預計可達115億元人民幣，商業價值逐步顯現。

耐賦康?作為全球首個獲批的IgA腎病對因治療藥物，上半年銷售收入達人民幣3.03億元，同比增長81%。隨著擴產補充申請獲批，其供應能力得到進一步提升。1—8月累計銷售收入已達人民幣8.25億元，恢復正常供應后，8月單月銷售收入為人民幣5.20億元。公司預計，耐賦康?全年銷售額將達人民幣12億—14億元，并在2026年繼續保持增長，預計銷售額為人民幣24億—26億元。

耐賦康?的市場潛力基于多重因素。中國IgA腎病患者超500萬，確診人群100萬，市場空間廣闊；作為唯一納入醫保的IgA腎病藥物，已在除新疆、青海外的29個省市實現醫保落地，患者可及性大幅提升；今年5月獲NMPA完全批準，取消蛋白尿水平限制，患者覆蓋范圍擴大，預計下半年納入國內外權威指南，有望進一步強化臨床用藥共識。為匹配需求，公司將腎科銷售團隊擴至160人，核心醫院覆蓋進一步擴大，同時8月1日獲批的產能擴充為產品放量提供保障。值得一提的是，其配套Gd-IgA1診斷試劑預計2026年上市，有望填補無創診斷空白，與耐賦康?形成“診療一體”閉環，構建競爭壁壘。

依嘉?作為全球首個氟環素類抗菌藥物，上半年收入達人民幣1.43億元，同比增長6%。通過聚焦目標核心醫院，其醫院端純銷同比增幅為37%，市場滲透率持續提升。

隨著耐賦康?和依嘉?的現金流貢獻，自身免疫性疾病領域最佳藥物維適平?（艾曲莫德）作為潛在增長產品，預計2026年上半年在中國大陸獲批，成為公司未來重要的業績增長點。公司已于今年3月啟動嘉善本地化生產建設項目，為該產品的商業化提供產能支持。

云頂新耀首席執行官羅永慶表示：“基于耐賦康?強勁的市場增長勢頭與依嘉?的穩健表現，我們對實現全年人民幣16億—18億元的銷售目標充滿信心，并將在第四季度實現經營性現金流轉正。”

自研管線突破，mRNA平臺邁入臨床

在商業化提供現金流支撐的同時，云頂新耀自研板塊上半年取得關鍵進展。依托業內領先的mRNA腫瘤治療性疫苗平臺及自體生成CAR-T平臺，公司構建起了具備全球競爭力的研發管線，多項關鍵項目取得階段性進展。

其中，個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已在中國啟動首次人體臨床試驗并完成患者給藥，IIT臨床試驗低、中劑量組爬坡已完成，初步數據積極。通用型現貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的新藥臨床試驗（IND）申請已獲美國FDA批準及中國NMPA受理，美國I期臨床試驗正啟動中，預計2025年9月完成首例患者入組；現貨型免疫調節疫苗EVM15完成了臨床前概念驗證并確定臨床候選分子。自體生成CAR-T項目EVM18已完成多項非人靈長類動物（猴）研究，并確定臨床候選分子，預計2025年底前啟動臨床試驗。

此外，新一代共價可逆BTK抑制劑EVER001（希布替尼）即將完成Ib/IIa期臨床試驗原發性膜性腎病患者的1年隨訪數據，其數據預計將于9月公布。基于優異的安全性和臨床獲益，EVER001有望順利推進至下一臨床階段，并開展針對多種自身免疫性腎臟疾病的籃子試驗（basket trial），從而加速研發進程并擴大出海潛力。

雙輪驅動邁向Biopharma，長期目標清晰

商業化與自主研發的協同效應，正推動云頂新耀向可持續盈利的綜合性生物制藥企業（Biopharma）轉型。

資本市場方面，上半年公司順利移除港股“B”標志（生物科技公司未通過盈利測試），這一調整反映了市場對其研發管線、商業化能力及整體業務基本面的認可。

2025年7月，公司宣布以先舊后新配售22,561,000股，募資約15.725億港元。此次配售受到多家國際長線持有基金青睞，獲得數倍超額認購，體現了資本市場對公司商業化能力與創新研發實力的信心。公司表示，將利用此次融資加快創新藥物和AI+mRNA平臺的開發，同時推進現有產品的商業化進程。

戰略投資方面，公司上半年斥資3090萬美元參與I-Mab配股，持股比例提升至16.1%，成為其單一最大股東。I-Mab的4-1BB平臺、雙抗管線可與云頂新耀mRNA疫苗、CAR-T管線互補，其美國臨床與監管經驗也將助力云頂新耀自研管線全球化。

展望未來，羅永慶表示，公司將繼續深化“雙輪驅動”戰略。一方面依托商業化平臺聚焦耐賦康?與維適平?“雙大單品”，并聯合依嘉?、頭孢吡肟-他尼硼巴坦、EVER001等“高潛組合”發揮協同效應，預計未來銷售峰值將超250億元；另一方面基于AI+mRNA技術平臺推進早期研發，依托兩大自研平臺為創新與國際化注入動力。“公司力爭成為全球領先的Biopharma公司，持續為患者提供創新療法，為股東創造長期價值。”