作為業內公認的“中國BD之王”,和鉑醫藥(02142.HK)通過持續的商業拓展(BD)合作及其底層技術平臺價值的釋放,實現了顯著的業績增長。
8月27日,和鉑醫藥公布了2025年中期業績及公司業務進展。財報顯示,上半年和鉑醫藥實現總收入7.25億元,凈利潤約5.23億元,較2024年同期激增51倍,且大幅超越2024年全年約0.2億元的盈利規模,持續盈利態勢進一步鞏固。期內,和鉑醫藥再落地4項BD交易,僅來自阿斯利康的首付款、里程碑付款和選擇權付款就有1.75億美元。截至目前,和鉑醫藥已累計達成合作40多項,潛在合作總金額超百億美元。
中金公司在首次覆蓋報告中指出,和鉑醫藥的核心競爭力在于其擁有全球唯一專利保護的全人源僅重鏈抗體開發平臺HCAb Harbour Mice?,以及由此延伸的HBICE?、HBICATM、ADC2.0、Hu-mAtrlxTM等技術矩陣,這些平臺持續迭代升級,成為其BD戰略持續落地的“技術基石”。
在港股18A公司中,和鉑醫藥展現出差異化優勢:一方面,其憑借常態化BD與合作分成實現盈利的能力位居行業前列,現金流儲備規模亦優于行業內絕大部分同行,財務穩健性表現突出;另一方面,其核心技術平臺憑借稀缺性與先進性,獲得阿斯利康等跨國醫藥巨頭(MNC)的深度認可,目前正從“中國創新藥技術供應商”向“全球抗體藥物開發引擎”跨越。
BD收入常態化,構筑持續盈利“壓艙石”
和鉑醫藥此次業績爆發并非偶然,而是其BD戰略長期布局后,收入常態化落地的結果。自2020年啟動出海合作以來,公司已構建起覆蓋全球的合作網絡。更關鍵的是,BD收入已從早年的“偶發事件”轉變為“常態現金流”,成為支撐公司自2023年以來連續兩年半實現盈利的核心支柱。
2025年上半年,和鉑醫藥的BD節奏進一步加快,達成的4項合作涵蓋傳統授權、NewCo模式等多種形式,合作方既包括阿斯利康、大塚制藥等跨國巨頭,也包括Windward Bio等專注創新的biotech,進一步驗證BD收入的穩定性與可持續性。
其中,與阿斯利康的第三次牽手尤為引人關注。3月,阿斯利康以1.75億美元獲得兩項臨床前免疫學項目的授權許可選擇權,未來還可提名更多靶點由和鉑醫藥開發新一代多特異性抗體療法,潛在里程碑付款高達44億美元;同時,阿斯利康以1.05億美元認購和鉑醫藥9.15%股份(較當日收盤價溢價37%),雙方計劃在北京共建創新中心,合作期限最長可達十年。這筆交易不僅為和鉑醫藥帶來大額現金流、奠定長期收入基礎,更標志著其技術平臺獲得國際巨頭的深度認可。
另一項與Windward Bio的NewCo模式合作同樣凸顯價值。1月,和鉑醫藥與科倫博泰聯合將超長效TSLP單抗HBM9378的海外權益授權給Windward Bio,雙方合計獲得9.7億美元的首付款及里程碑付款(其中首付款和近期里程碑付款4500萬美元)。Windward Bio隨后完成2億美元A輪融資,由OrbiMed、Novo Holdings等知名機構牽頭,印證了市場對該項目的信心。而在今年7月,Windward Bio快速啟動HBM9378治療哮喘的全球II期POLARIS臨床試驗,旨在評估其在哮喘患者中的給藥方案、安全性及有效性。初步數據預計將于2026年年中公布。作為全球第二個全人源抗TSLP抗體,HBM9378具備同類最佳潛力,其海外授權與臨床試驗的快速推進也驗證了和鉑醫藥在自免領域差異化布局的競爭力。
6月與大塚制藥達成的6.7億美元合作,則進一步拓寬了BD邊界。根據協議,大塚制藥獲得BCMAxCD3雙抗HBM7020在大中華區以外的全球權益。這款基于HBICE?平臺開發的產品,通過獨特分子設計降低細胞因子風暴風險,有望在自免領域實現突破。
從合作結構看,和鉑醫藥的BD模式已從單一管線授權升級為“平臺+管線”雙輪驅動,進一步保障收入常態化。一方面,通過全資子公司諾納生物對外提供技術服務,為合作伙伴提供從發現至臨床前研發等Idea to IND(I to ITM)一體化服務。截至上半年末,諾納生物服務客戶超110家,超過19個合作分子進入臨床開發階段,已完成及正在執行的項目超過320個;另一方面,管線授權覆蓋單抗、雙抗、多抗、ADC、核藥等多種類型,形成穩定的里程碑收入來源。
這種多元化模式使得BD收入擺脫對單一項目的依賴,支撐公司的持續盈利能力。
技術平臺升級,首個產品上市進入倒計時
BD交易的持續落地,核心支撐在于底層技術平臺的稀缺性與先進性。和鉑醫藥的核心技術優勢源于其獨家的Harbour Mice?全人源轉基因小鼠平臺,該平臺包括H2L2(產生常規雙輕鏈雙重鏈抗體)和HCAb(產生僅重鏈抗體)兩大系統。其中HCAb是全球稀缺的全人源僅重鏈抗體轉基因小鼠技術平臺,同類技術公司Teneobio(使用轉基因大鼠平臺)曾被Amgen以25億美元收購。
經過多年迭代,Harbour Mice?平臺已升級至2.0版本,衍生出了聚焦于炎癥和免疫學領域的雙特異性免疫細胞拮抗劑HBICA?平臺和聚焦于腫瘤學領域的免疫細胞銜接器HBICE?平臺。此外,和鉑醫藥還構建了開發ADC、RDC、AOC的XDC平臺和開發新型體內CAR-T的NonaCARFx?平臺等在內的2.0版核心技術平臺體系。
今年2月,和鉑醫藥與英矽智能達成戰略合作,共同推進AI賦能的抗體發現算法和應用開發。諾納生物也已推出其創新的AI輔助藥物發現引擎——Hu-mAtrIxTM。這一由先進人工智能技術驅動的全新平臺,與和鉑醫藥的Harbour Mice?技術平臺無縫集成,加速包括神經退行性疾病、代謝性疾病在內的多個關鍵治療領域的抗體發現。
技術平臺的升級直接轉化為產品競爭力。目前,和鉑醫藥管線聚焦炎癥性疾病、腫瘤兩大領域,并拓展至代謝性疾病、神經退行性疾病等領域,覆蓋TCE、雙抗、XDC等前沿賽道,多個管線具備FIC(同類首創)或BIC(同類最佳)潛力。
以HBM9378為例,這款源自H2L2 Harbour Mice?平臺的TSLP單抗,在猴與人體內的半衰期較已上市的Tezepelumab長2-3倍,可有效減少注射頻率,支持皮下給藥,其BIC屬性成為吸引Windward Bio合作的核心原因。普魯蘇拜單抗(HBM4003)作為全球首個進入臨床階段的全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體,通過增強ADCC效應提升瘤內Treg細胞清除能力,有望克服現有CTLA-4療法的療效與毒性瓶頸。
技術平臺的稀缺性與先進性,不僅吸引阿斯利康、大塚制藥等MNC的深度合作,也讓和鉑醫藥在BD談判中具備較強議價能力,為常態化收入提供技術保障。正如和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士所言:“依托行業領先的 Harbour Mice?技術平臺及2.0版本技術體系,公司已建立強大的全球合作生態,將創新能力轉化為商業價值的可持續性得到充分驗證。”
在BD收入支撐持續盈利的同時,和鉑醫藥自研管線的推進也為長期盈利注入新動能,多款關鍵候選藥物取得重要進展。
其中,巴托利單抗(HBM9161)已進入上市沖刺階段。作為首個在中國完成I期至關鍵性臨床試驗的抗FcRn單抗,其用于治療全身型重癥肌無力(gMG)的上市申請,已于2024年7月獲NMPA受理,有望成為公司首個商業化產品。其III期關鍵性臨床試驗結果已在《美國醫學會雜志:神經病學》(JAMA Neurology)上發表,數據顯示其在疾病長期管理中具有持續的療效和良好的安全性特征。FcRn是自免領域熱門靶點,目前國內僅有再鼎醫藥引進的艾加莫德α在售,其首個醫保年度銷售額接近1億美元。該藥已授權給具備商業化資源的石藥集團,有望在國內gMG治療市場占據重要份額。
HBM4003聯合特瑞普利單抗治療晚期肝細胞癌的最終數據已于2025年8月發表于《Clinical Cancer Research》,聯合替雷利珠單抗治療MSS轉移性結直腸癌的II期數據將在2025年ESMO年會上公布,臨床價值持續得到權威驗證。
此外,下一代創新管線如HBM7004(B7H4xCD3雙抗)、HBM7020(BCMAxCD3雙抗)、R2006(CD19xCD3雙抗)、HBM7026(BCMAxCD19xCD3三抗)等均在穩步推進,為后續管線授權與商業化儲備充足“彈藥”,進一步拓寬盈利邊界。
邁入3.0階段,成為全球抗體藥物研發的“新基建”
2025年,和鉑醫藥正式邁入“3.0階段”,在BD收入常態化、持續盈利能力穩固的基礎上,目標是從傳統技術輸出升級為全球生態共建,成為全球抗體藥物研發的“新基建”。
具體而言,在3.0的新階段,和鉑醫藥將在傳統對外合作模式的基礎上,通過探索NewCo、與阿斯利康等巨頭的深度綁定等新模式,使和鉑醫藥從“供應商”變為“戰略伙伴”,更深入地嵌入全球醫藥產業鏈,成為全球抗體藥物開發的“新基建”;另一方面,和鉑醫藥也將加強臨床管線拓展,實現產品價值最大化,形成“技術賦能管線、管線反哺平臺”的閉環。
這種轉型的價值已逐步顯現。截至2025年6月底,和鉑醫藥現金儲備達22.91億元,較去年年底增長92%,這一增長主要得益于多個分子授權許可及戰略合作項目的落地,充足的現金儲備為技術迭代與后續管線推進提供充足彈藥。
“我們希望做全球抗體藥物的‘新基建’。”和鉑醫藥創始人王勁松在接受采訪時表示,“公司技術平臺已在新疾病領域和治療手段中展現核心價值。未來將在加強自研管線推進的同時,向炎癥及免疫領域深度拓展。3.0階段,我們希望最終實現平臺與自研的雙輪驅動”。
從行業視角看,和鉑醫藥的發展路徑為中國biotech提供了重要參考。在創新藥研發高風險的背景下,依托稀缺技術平臺構建多元化合作生態,既能通過常態化BD收入實現短期持續盈利,又能積累長期技術壁壘。隨著百億美元級里程碑付款的逐步兌現,首個產品上市在即,和鉑醫藥正從“中國創新代表”,逐步成長為全球抗體藥物領域的關鍵玩家。(CIS)