證券時報
胡華雄
2025-09-05 20:59
人民財訊9月5日電,信立泰(002294)9月5日晚間公告,近日,公司收到國家藥監局核準簽發的恩那度司他片(恩那羅?)藥品注冊證書,其用于治療透析(包括血液透析和腹膜透析)慢性腎臟?。–KD)患者的貧血適應癥獲批。
恩那羅是國內上市的新一代缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)藥物,2023年已獲批用于非透析的成人慢性腎臟?。–KD)患者的貧血治療,并于同年被納入國家醫保目錄;此次獲批的適應癥為治療透析CKD患者的貧血(統稱“腎性貧血”)。