9月2日晚間,奧賽康(002755)公告,公司全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司開發的1類創新藥ASKC202聯合利厄替尼用于經表皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗伴MET擴增/過表達的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的注冊性臨床III期研究已完成首例患者給藥。
公告顯示,ASKC202片擬開發適應癥為,聯合利厄替尼治療伴有MET擴增/過表達的接受EGFR-TKI治療后疾病進展的EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
ASKC202是江蘇奧賽康藥業有限公司開發的具有自主知識產權、全新分子實體、活性顯著的口服的cMET抑制劑,用于EGFRTKI治療后進展的EGFR突變伴MET擴增/過表達的晚期NSCLC患者治療。
公司于2024年4月在美國癌癥研究協會(AACR)年會,以壁報形式首次公布ASKC202單藥治療晚期實體瘤的I期劑量遞增臨床研究數據,在MET擴增或錯義突變患者中,ORR和DCR分別為62.5%(5/8)和75.0%(6/8),1例MET錯義突變患者顱內靶病灶較基線縮小67%。
截至公告披露之日,ASKC202已開展包括單藥、聯合子公司已上市第三代EGFRTKI利厄替尼的I/II期臨床研究、以及ASKC202的食物影響研究。在ASKC202聯合利厄替尼用于EGFRTKI治療后進展的EGFR突變伴MET擴增/過表達的晚期NSCLC的I/II期研究中,展現出突出的療效,同時具有良好的耐受性和安全性。子公司將在2025年ESMO大會上發表ASKC202聯合利厄替尼的I/II期最新臨床研究數據。
奧賽康表示,ASKC202片(cMET抑制劑)與公司利厄替尼片(第三代EGFRTKI)聯合用藥有望為EGFR-TKI耐藥的肺癌患者提供有效治療方案,延長NSCLC患者的生存期。公司兩款創新藥協同拓展肺癌領域目標人群,有利于進一步完善公司抗腫瘤產品管線,對公司的戰略布局起到積極作用。奧賽康同時提示風險稱,創新藥研發過程周期長、環節多,其間具有一定的不確定性。
奧賽康是一家創新與研發驅動的醫藥制造企業,公司藥物治療領域主要覆蓋消化、抗腫瘤、抗感染、慢性病四大領域,業務涵蓋原料藥及制劑的研發、生產、銷售,在中國醫藥細分市場具有較高的品牌影響力。
8月28日,奧賽康發布2025年半年報顯示,公司上半年營業收入為10.07億元,同比增長9.20%;歸母凈利潤為1.60億元,同比增長111.64%;扣非歸母凈利潤為1.41億元,同比增長155.68%。為提升公司核心競爭力、持續推進新藥研發,報告期內公司研發投入2億元,其中費用化研發投入0.9億元
談及業績增長,奧賽康表示,公司近兩年有多款新品開展商業化銷售,為公司業務帶來新的增長點,公司營業收入實現同比增長,盈利能力進一步提升。公司為實現可持續發展,提升核心競爭力,繼續維持高比例研發投入。隨著公司研發管線的不斷推進,部分藥品已進入三期臨床研發階段,按照會計政策對相關研發投入進行資本化,導致本期研發費用有所下降等。