百濟神州(688235)今日晚間公告,公司上半年實現營收175.18億元,同比增長46.03%,實現凈利潤4.50億元,上年同期則為虧損28.77億元,經營活動產生的現金流量凈額達16.31億元,去年同期則為-31億元。
報告顯示,公司營收增長主要得益于核心產品的全球銷售表現。自主研發的BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼膠囊)上半年全球銷售額達125.27億元,同比增長56.2%。其中,美國市場銷售額89.58億元,同比增長51.7%,歐洲市場銷售額19.18億元,同比增長81.4%,中國市場銷售額11.92億元,同比增長36.5%。
另一核心產品PD-1單抗百澤安?(替雷利珠單抗注射液)上半年銷售額26.43億元,同比增長20.6%,其在中國市場新適應癥納入醫保及進院數量增加,推動銷量穩步提升。
在研發領域,百濟神州持續高強度投入,上半年研發費用達72.78億元,同比增長9.80%,研發投入占營業收入比例41.54%。
公司擁有業內規模最大的腫瘤研究團隊之一,在小分子和抗體藥物的轉化發現方面頗具實力,其中包括三種自主研發的平臺技術:抗體偶聯藥物(ADC)、多特異性抗體和嵌合式降解激活化合物(CDAC)。 公司預計今年將在抗體偶聯藥物、多特異性抗體和靶向蛋白降解劑等廣泛的產品組合中進行多項概念驗證數據讀出。
未來18月內,公司預計將在血液腫瘤和實體瘤管線中迎來超過20項里程碑進展。
在血液腫瘤領域,BCL2抑制劑索托克拉(sonrotoclax)聯合百悅澤?用于一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的全球三期臨床試驗CELESTIAL-TNCLL已完成全部患者入組,其用于治療復發 / 難治性(R/R)CLL 和 R/R 套細胞淋巴瘤(MCL)的上市申請在中國已獲受理并納入優先審評,預計2025年下半年向美國及其他全球監管部門遞交R/R MCL適應癥上市申請。BTK降解劑BGB-16673(BTK CDAC)作為目前臨床開發進度最快的BTK降解劑,獲歐洲藥品管理局(EMA)優先藥物(PRIME)認定,用于治療既往接受過BTK抑制劑治療的華氏巨球蛋白血癥(WM)患者,其治療R/R CLL 的全球及中國三期臨床試驗均已完成首例受試者入組,預計下半年啟動與非共價 BTK 抑制劑匹妥布替尼的頭對頭三期試驗。
合作與商業化拓展上,2025年8月,百濟神州與Royalty Pharma達成協議,出售安進授權合作產品塔拉妥單抗(tarlatamab)在中國以外全球銷售額的特許權使用費權利,交易金額最高達9.5億美元,進一步優化現金流結構。公司全球商業化團隊已在美國、歐盟、中國等主要市場建立競爭力,并加速拓展亞太、拉丁美洲和中東地區業務,實現收入來源多元化。